君实生物发布2019中期业绩,核心产品拓益销售3亿元

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投资部门(微信ID:pedaily2012)8月30日消息,俊士生物(NEEQ:,HKEX:)昨日公布了2019年中期业绩。

结果表明,公司的核心产品PD-1 Treipril单克隆抗体(商品名:托依)已于今年2月底实现全国销售,总销售收入3.08亿元,销售毛利87%,销售费用。销售收入约占36%。研发支出3.69亿元,同比增长69%。销售和分销费用为1.11亿元。投资活动所用现金净额为4.37亿元,主要是投资建设港口生产基地。/P>

Junshi Bio专注于治疗性抗体的开发,专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白质药物的开发和产业化。 Trepril单克隆抗体是该公司的第一个商业产品。在2018年12月17日,NMPA有条件地获得了对先前未通过全身全身治疗的不可切除或转移性黑色素瘤的二线治疗的上市许可。

同时,托依使成千上万的癌症患者受益,该公司进一步验证了其治疗不同肿瘤类型和扩大受益患者数量的安全性和有效性。截至6月30日,君士生物已经进行了11项临床试验(II期或III期),包括鼻咽癌,尿路上皮癌,黑色素瘤,非小细胞肺癌,三阴性乳腺癌,食道癌和肝脏。细胞癌等

目前,通过“源创新”核心平台的开发以及与国内外创新医药公司的合作,君士的研发渠道已经扩展到19种研究药物,其中包括17种创新药物和2种生物仿制药。涵盖广泛的疾病领域,包括大量未满足的医疗需求,包括13种在职药物,2种代谢疾病,3种用于炎症或自身免疫疾病的药物,以及1种用于治疗神经疾病的药物。

在具体过程中,今年1月,Treipril单克隆抗体和Betra Pharmaceutical的Vorolanib(CM082)用于临床试验以获得NMPA批准。 CM082是针对VEGFR和PDGFR靶标的多靶受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,其抑制新血管形成和肿瘤生长并克服类似靶向药物常见的高毒副作用。

2月,将terribril mAb与Ze Z-bio-danofene tosylate(CM4307)联合用于治疗晚期肝细胞癌的临床研究。 CM4307是一类具有双重抗肿瘤作用的新型多靶点激酶抑制剂。

4月,Teripriumab和Yasheng Pharmaceutical的IAP抑制剂将用于中国的临床试验。合作领域包括实体瘤和血肿,特别是在中国,难治性肿瘤,耐药肿瘤。和其他迹象。

7月,Treiprilumab和Xenovi的XNW7201将用于中国的临床试验,以治疗消化道肿瘤(包括食道癌,胃癌和结肠直肠癌)。

在君士生物的研发管道中,还有两种生物仿制药。 TNF-α靶单克隆抗体是该公司首个生物仿制药,主要用于治疗各种自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。 I期和III期临床试验已经完成。 III期临床结果表明,UBP1211在药代动力学和功效方面与Semillon相当,并且安全性相似。该公司即将提交保密协议。

在产能提升方面,俊士的苏州吴江生产基地已完成产业升级,达到3000L的商业化生产能力。预计上海临港生产基地将在今年下半年开展生产和验证研究产品。

值得注意的是,俊时生物正在申请在上海证券交易所上市,并于2019年4月25日向中国证监会上海证监会提交了科技板上市材料。

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